负责组织工艺规程、岗位 SOP 和各种生产记录的编制和修订工作。
负责批生产记录、批包装记录以及与生产相关辅助记录的汇总、审核，并按规定时间转交相关部门。
负责编制产品工艺﹑设备清洁等与药品生产相关的验证方案和报告，解决验证过程中出现的技术问题。
负责检查生产车间对工艺技术标准的执行情况，参与生产﹑设备事故的调查处理及安全分析，协助车间解决生产中的技术问题。