岗位职责
1 负责对原辅料、产品、稳定性考察样品、验证样品含量测定样品前处理。
2 负责对原辅料、产品、稳定性考察样品、验证样品含量测定仪器操作(液相、气相、气质等)并打印相应图谱、书写记录。
3 负责标准品、标准品溶液的管理,包括配制、定置、标定、效期验证、使用登记、环境保证以及卫生等的管理。
4 负责精密仪器备品备件的登记管理,并负责检验仪器电子数据及原始数据的保存和归档管理等工作。
5 负责执行各品种检验方法的验证,如液相检验方法、气相检验方法、气质质检验方法验证执行及复核。
6 负责检验品种的原始记录的书写及复核。
7 参与配合OOS、OOT等调查。
8 负责填写检验记录、仪器使用记录、台账等。
9 负责精密仪器的确认、验证、维护管理及5S管理。
10 负责仪器组玻璃仪器检定效期管理。
11 负责异常情况和数据汇报。
12 负责对照品溶液效期考察方案实施和数据跟踪、分析、报告整理。
13 负责样品保存、销毁。
14 负责废气、废液的处理。
15 完成领导交办的其他工作。
岗位要求
1 药学类相关专业,专科及以上学历。
2 接受过GMP知识、药品质量管理等相关知识培训。
3 熟练掌握公司产品知识和《药品生产质量管理规范》,熟悉公司生产、质量系统的相关工作流程。
4 具有较强的管理能力、沟通能力、计划执行能力,工作认真、责任心强。
晋升机制
质检员质检主管质检经理
工作地址
山东省济南市莱芜区·口镇街道金安路3号
HR信息
张经理
3日内活跃
与HR聊聊
安全警示
立即投诉
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