岗位职责
a. 负责本公司企业运转过程中的所有保障措施的实施安排;
b. 贯彻落实质量管理体系的具体策划和组织管理工作,对企业ISO9001及13485及售后五星体系的运作、持续改进等工作进行牵头组织。
c. 编制、组织落实公司年度培训计划;
d. 定期提出、策划体系内部审核流程,参与展开内审工作,协助开展外部审核工作。
e. 当企业的职能机构和资源重新分配和调整时,提出修订和改善体系的合理化建议。
f. 负责组织编写质量管理体系的有关文件及文件的归口、存档、发放、销毁,并做好备案登记记录。
g. 负责对质量管理体系策划的实施效果进行监督检查;
h.负责开展本单位内部医疗器械不良事件监测的宣传、培训工作同时为具体负责收集整理不良事件报告资料、对上报不良事件进行调查评估等相关工作。
i. 协助责任部门对于体系日常运作、内外审发现的不符合项制定相应的纠正预防措施,并跟踪验证其实施效果;
j. 负责做好与相关认证机构的沟通、联络工作。
k. 加强部门之间的协调,为促进相互之间的团结做好工作。
l. 全面落实质量管理责任及考核目标。
岗位要求
a.大专及以上学历。
b.有三年以上质量或体系管理经验。
c.熟悉质量管理体系标准和医疗器械法律法规要求,并经过相关正规培训。
工作地址
山东省泰安市泰山区·山东省泰安市泰山区年华南街98号东部新城双创中心B2-5号
HR信息
石经理
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