1. 本科以上学历，药物制剂、分析、化学或制药工程等相关专业毕业。
2. 能制定正确的工作计划和方案，具有5年以上处方工艺研究或质量研究经验，能设计研究方案并独立完成，有中试放大和工艺验证工作经验或者能进行质量方法的建立、验证和技术转移。
3. 能熟练查阅中外文相关研究资料、撰写CTD格式申报资料。
4. 具有较强的执行力、开拓能力、协调沟通能力。