1.参与医疗器械研发，并对工艺导入及工艺确认，依据产品和法规要求对生产工艺进行过程确认；
2.负责生产过程中出现的各种问题进行调整并验证，有针对性的对生产过程中的信息进行收集，数据汇总及分析；
3.参与产品开发，提出工艺设计要求，协助对生产工艺过程进行持续改进；
4.负责生产的风险管理文档的编写和每年的生产后信息统计整理；
5.负责产品型式检验的内部试验，可靠性验证与分析；
6.负责产品注册文件编写跟进，质量体系的搭建运行等。
职位要求：
1.研究生学历及以上，化学、材料、生物医学工程等相关专业；
2.了解生产现场管理，良好的工艺动手能力、工艺报告编写能力；
3.有第二类医疗器械注册工作经验优先，熟悉ISO13485和ISO90001优先；
4.工作勤奋踏实，思维清晰；具有良好的沟通能力与协作精神。