工作职责：
?协助完成产品技术从研究院到工厂的合规化转移，并参与过程的实施；
?协助生产部门制订或审核与生产系统相关的管理和操作程序文件；
?参与工艺规程、生产操作岗位SOP、批生产记录的编制与审核；
?负责批生产/检验记录的发放和收回，参与批生产记录的归档工作；
?组织或参与生产系统变更的调查及对变更实施结果的审核工作；
?负责对生产区域的GMP日常维护和检查，同时对不符合项提出整改要求并验证整改效果；
?负责对生产车间洁净区域日常监管，对发现的问题提出现场整改要求并及时向本部门领导汇报；
?负责生产系统有关的数据汇总、分析和产品月度质量报告的提交，并负责产品年度报告的编写。
?负责其他QA部门与生产相关的工作的对接。