1.分管企业的质量管理工作，具体领导质量管理部和化验室；
2.健全完善质量管理体系，并保证其正常运行；
3.审批质量标准、质量管理规程、验证方案、质量及工艺规程；
4.负责处理用户投诉的产品质量问题，将投诉的情况及处理结果书面及时向总经理汇报。
5.领导验证小组的工作。
6.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。
8.确保完成所有必要的检验并且确保在产品放行前完成对批记录的审核。
9.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
10.确保在产品放行前完成对批记录的审核。
11.确保完成各种必要的验证工作，审核和批准验证方案和报告并确保完成自检。
12.评估和批准物料供应商。
13.确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据。确保完成产品质量回顾分析。
14.确保质量控制和质量保证人员都已经经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
15.审核和批准所有与质量有关的变更。