工作内容及职责：
1、负责有源医疗器械注册申报工作；
2、与研发人员共同收集、整理、审核注册申报项目的相关资料，跟进注册申报进度；
3、熟悉并及时了解医疗器械法律法规动态，实时获得新发布和新修订的法律法规，对公司涉及的法律法规、产品标准进行收集整理及更新；
4、根据最新的法规要求，定期组织公司医疗器械法律法规的贯彻及培训工作，不定期组织培训（法规、产品、注册流程等）；
5、与省级药监等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；
6、完成上级领导交办的其他任务和各种应急事务的处理。
专业知识及技能：
1、本科及以上学历，理工科专业，机械、电子、通讯类专业优先。
2、具备撰写注册材料，完成注册工作的能力；
3、熟悉有源医疗器械法规、注册申报流程；
4、思路清晰，有较强的沟通、协调能力；
5、具有较强的团队协作精神；
6、有驾照者优先，精通办公软件的使用。