岗位职责
1、全面统筹临床管理工作:负责项目的临床调研评估和临床研究技术把控,参与公司新产品立项评估。
2、临床实验项目的方案制定与组织实施:制定临床试验设计方案,组织撰写临床试验方案、临床研究总结报告等资料。
3、部门规划与管理:负责部门整体规划、质量管理、制度建设、流程建设,人员团队建设以及部门内部日常业务管理与内部培训。
4、与研究者(PI)、临床试验机构、CRO及其他合作商建立良好的合作关系,做好沟通和协调工作,保证项目顺利实施。
5、确保临床试验合规:确保项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司项目SOP进行。
6、在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施。
7、完成上级交办的其他工作。
岗位要求
1、药学、临床医学等相关专业本科以上学历;
2、经验要求:具有5年以上临床试验项目管理经验,有仿制药(口服固体制剂)临床项目经验者优先;
3、熟悉大临床试验的实施流程,并对过程中各个环节实时管控,确保进度、记录及其他资料受控;
4、具有良好的项目规划、执行、监控与风险把控等项目管理能力;具有较强的沟通能力、逻辑思维能力和跨部门协调能力;具有团队合作精神,工作细致认真,有责任心,有学习和产出的动力和激情;
5、完成公司安排的其他工作。
工作地址
山东省济南市高新区·银丰国际生物城E12一单元
HR信息
冷老师
3日内活跃
人力资源部
|
人力资源
与HR聊聊
安全警示
立即投诉
在求职过程中如果遇到扣押证件、收取押金、提供担保、强迫入股集资、解冻资金、诈骗传销、求职歧视、黑中介、人身攻击、恶意骚扰、恶意营销、虚假宣传或其他违法违规行为。请及时保留证据,立即向平台举报投诉,必要时可以报警、起诉,维护自己的合法权益。
公司其他职位 查看本公司更多职位
分析实验员
4-6K
济宁市-高新区 | 25岁-35岁 | 大专
临床销售代表
6-12K
济南市-高新区 | 25岁-40岁 | 大专
口服车间文件人员
3.5-5K
济宁市-高新区 | 20岁-40岁 | 大专
药品招商经理
6-12K
济南市-高新区 | 年龄不限 | 大专
车间配料员
3.5-6K
济宁市-高新区 | 20岁-35岁 | 中专
车间主任
10-12K
济宁市-高新区 | 年龄不限 | 大专
制药/生物工程
私营企业
101~200人
济宁市高新区第七工业园区
感兴趣的职位