1.负责疫苗药学研究、注册检验、非临床试验、临床试验、注册申报等阶段的合规性工作，能够根据项目特点制定合理的策略和计划，及时识别和反馈项目进程中的问题，确保项目进程和质量。
2.负责和CRO进行非临床、临床方案的沟通审核，非临床及临床试验的过程监督。
3.按照最新适用的注册法规要求，整理、撰写、翻译注册资料，并对研发撰写的注册资料进行形式和技术审查、评价，确保符合申报的要求；
4.与药监局及相关检测机构沟通，对注册检测进度跟进并及时反馈解决过程中出现的问题；负责注册申报状态的跟踪及审评意见回复。
5.跟踪汇总药品注册相关法律法规，及时了解疫苗相关政策法规变化，为上级领导提供注册及相关政策方面的决议支持：
6. 完成上级交办的其他与注册相关的工作。