FDA注册申报专员的岗位职责是什么?

问 最近看到有招聘FDA注册申报专员的，想咨询一下，FDA注册申报专员的岗位职责是什么?

答 1、药品美国NDA/ANDA注册资料的撰写、递交、归档等工作； 2、审核中文资料的法规符合性并翻译，并督促公司内相关部门按法规要求执行； 3、及时跟踪产品注册进度信息、按要求进行补充； 4、掌握和跟踪国内外注册法规的变化； 5、负责注册信息调研，相关药品及文献的检索、翻译工作； 6、按时保质完成上级交办的其他工作任务。