药事注册员的岗位职责是什么?

[岗位职责]    解决者:热心网友

我想问一下,我是学生物制药的,能从事药事注册员的工作吗?药事注册员的岗位职责是什么?

1.负责实施本人承担的各项注册计划的进度,定期或根据进度与研发(开发)团队沟通注册要求。 2.负责审核本人承担的各项注册申报资料的真实完整性,以及是否符合审评受理标准。 3.负责注册审评受理阶段样品和资料的准备、传递、处理等具体操作。 4.负责实施已获批产品的延续计划。 5.负责依据国家法律法规进行已获批产品的补充申请注册具体操作。 6.参与公司内部CMC自检,向直接上级汇报自检结果。 7.配合外部对公司已获批产品的各种注册相关内容的检查核查。 8.负责按法规流程具体操作已获批产品废弃许可的申报。 9.完成上级交办的其他工作任务。